講師情報：髙平　正行（たかひら まさゆき）

【日本薬剤師研修センター　研修認定薬剤師制度対象講座】＜収録：2021年11月8日　会場：三会堂ビル(東京都港区)＞
医薬品は「薬機法」により、品質・有効性と安全性を確保するための厳格な管理が義務付けられています。
加えて法律に定められた以外にも企業は自主的に規制を設け、品質をより高め維持することに取り組んでいます。
本研修では、医薬品の品質確保をめぐる諸問題を踏まえ、品質管理・品質確保の基礎について解説します。
※本番組視聴により、公益財団法人日本薬剤師研修センター認定薬剤師の単位が取得できます。
　単位取得をご希望の方は、公益財団法人日本薬剤師研修センター をご確認ください。

講演1　医薬品の品質確保の重要性とNPO-QAセンターの紹介
講演2　医薬品の品質確保の基礎 （品質確保の歴史、品質確保の３原則、データ完全性等）
講演3　医薬品の品質確保と法令 （GMP、GQPと手順書・記録の重要性）について